Ako dobrovoľník v klinickej Trial

eme sa bližšie pozrieť na samotných klinických štúdií.
Vývoju liečby nového lieku

Pred tým, než koná klinické hodnotenie, musí existovať nová metóda alebo liek testovať. Výskumníci drieť ďaleko v laboratóriu k vývoju nových liekov: vykonanie štúdie na molekulárnej úrovni, geneticky inžinierstva drogy pomocou počítačov a testovanie lieku pomocou ľudskej alebo zvieracie bunky

Vedci by mohol skúmať, ako určitá látka interaguje s jednotlivcom. hormón alebo s konkrétnym receptorom na bunkovej steny. V prípade, že výskum je plodná a nová metóda je preukázané, že majú liečebný potenciál, je najprv testované na živých zvierat (s regulačný dohľad), ako sú morčatá alebo potkanov, aby zistil, či je to toxický alebo ak neočakávané vedľajšie účinky vyvíjať. Tieto zvieratá môžu byť chované alebo navrhnuté tak, aby stav, ktorý je testovaný, ako je nízka testosterónu, vysoký krvný tlak alebo rakoviny. Zvieratá sú tiež daná novú liečbu pred párením, či je liečba nepriaznivo ovplyvňuje reprodukciu alebo spôsobuje vrodené vady. Tento výskum je preukázané, že regulačný orgán (v USA, to je Food and Drug Administration). Po schválení je nový liek potom prejde to, čo má byť (ale nie vždy), prísne testovanie režim sa skladá z niekoľkých fáz:

Phase I testuje novú liečbu v malom množstve na malom počet osôb (menej ako 100), či je to bezpečné, ak má vedľajšie účinky, a zistiť, ako je to metabolizuje v tele. Phase Aj zahŕňa veľmi úzky lekársky dohľad.

phase II zvyčajne zahŕňa niekoľko sto dobrovoľníkov na určenie, či je liečivo (v súčasnosti považované za bezpečné) je účinný v liečbe. Výskumníci sa zvýši dávkovanie nájsť minimálne a maximálne sumy, ktoré môžu byť bezpečne dodávané a pritom stále účinné.

klinických štúdiách fázy III, sa vykonávajú za účelom zistiť, či je liek účinnejší než podobná ošetrenie už k dispozícii. Často, oni sú testované proti placeba, a rovnako tak často sa im nepodarí sa ich prekonať. Zatiaľ čo väčšina liekov, ktoré dosiahnu tejto fáze pohyb na trhu, toľko ako tri v 10 nie [Zdroj: CenterWatch].

IV štúdiách fázy nastať po lieku išiel na trh a môže trvať mnoho roky. Tisíce dobrovoľníkov sú testované, a niekedy drogy sú stiahol z trhu, pretože závažné nedostatky boli zistené aj v tejto neskorej fáze testovania.
Máte nárok na klinické hodnotenie?

Všeobecne platí, hľadanie klinické hodnotenie zúčastniť sa ako len kliknúť myšou. Existuje mnoho stránok, on-line - medzi nimi aj miesta vyd

Page [1] [2] [3] [4]

Ako dobrovoľník v klinickej Trial

dobrovoľník

viac Rubriky