Získavanie vedomostí
/ Knowledge Discovery >> Získavanie vedomostí >> kultúra >> ľudia >> vláda >>

Ako FDA Works

než vydá konečné pravidlo, ktoré sa potom stane zákonom. Ak máte veľa voľného času na ruke, môžete sa pozrieť von v hlave 21 Code of Federal Regulations. Krátke nariadenia, FDA môže takisto vydávať pokyny. To je niečo ako návodu na montáž kus nábytku: Je to agentúry Najlepšou radou, ako by bolo možné nariadenie vykonaná, ale to nemusí nutne byť vykonané týmto spôsobom [Zdroj: FDA, " rozdiel "] .

Ak chcete zabezpečiť pravidlá sú dodržiavané, môže FDA kontrolovať niektoré výrobky a zariadenia. Inšpektori agentúry navštívi viac ako 16.000 zariadení za rok, vrátane potravinárskych a drogovej-výrobných zariadení, mliečne farmy a dokonca aj krvných bankách [zdroj: Swann]. Vzhľadom k tomu, FDA nemôže skúmať všetky prostriedky a výrobok, ktorý dohliada, budú vykonávať aj neohlásené inšpekcie v prípade, že dostane konkrétne sťažnosť. Okrem toho bude agentúra schváliť niektoré produkty, ktoré Prezreli sme si pre bezpečnosť a účinnosť. V závislosti na reguláciu výrobku, môže to byť vykonané pred alebo po položka pokračuje na trhu. Taká " schválené FDA " položky zahŕňajú lieky a prísady do potravín pre ľudí a zvieratá, biologických a vysokorizikových zdravotníckych pomôcok [Zdroj: FDA, " Skontrolujte " a FDA, " Schválené ".]
Čo to nie sú regulované FDA?

Niektoré produkty sa môže zdať ako skvelé kandidátmi pre reguláciu FDA, ale oni sú v skutočnosti dohliada iných agentúr. Patrí medzi ne reklamu, alkohol, spotrebné výrobky, nelegálne drogy, mäso, hydina, pesticídy, očkovacích látok na zvieratách a vodu. [Zdroj: FDA, " Regulovať "]
kritiky a úspechov

Keď zapnete na televízne správy v týchto dňoch, je tu dobrá šanca, budete počuť dva učenci s vášnivú debatu o prednostiach vládnej regulácie. Niektorí sa domnievajú, že je to veľmi nákladné a brzdí pokrok, zatiaľ čo iní majú pocit, že je nutné, aby podniky úprimný. Ako regulačné agentúry, FDA je určite žiadny cudzinec pre túto diskusiu. Rýchly pohľad sa na históriu agentúry ukazuje, že obe strany regulácia debaty majú niektoré platné body.

Jeden prípad, keď kritici cítil predpisy FDA spomalila pokrok bol počas epidémie AIDS v roku 1980. Little bol Vidieť o tejto chorobe, a pre mnohých to bol rozsudok smrti. Aktivisti cítil, že FDA bol pretiahnutím jeho nohy v procese schvaľovania na sľubné nové drogy. Konflikt vyvrcholil 11. októbra 1988, kedy demonštranti 1000 podarilo uzavrieť sídlo agentúry v Marylande, niektoré holding

Page [1] [2] [3] [4] [5] [6]